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近日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(简称“微电生理”,688351)子公司上海鸿电医疗科技有限公司(以下简称“鸿电医疗”)的肾动脉射频消融系统治疗高血压临床研究项目完成首例患者入组。
高血压是最常见的慢性病之一,也是心脑血管病最主要的危险因素,可引起心肌梗死、心力衰竭、脑卒中、肾功能不全等并发症。近年来,由于人口老龄化及生活方式不健康等因素,高血压患病率呈上涨趋势。高血压的发病机制中,肾交感神经的慢性激活被认为是高血压长期存在的关键因素之一,经皮导管去肾。交感神经术(RDN)治疗未控及顽固性高血压被业界认为是一项非药物治疗的新方法。本次手术的成功实施,项目入组,给予了高血压患者另一种新的选择,将造福高血压者,为患者提供全天侯降压、更加安全有效及解决服药依从性不佳等解决方案。
本次手术由重庆医科大学附属第二医院心内科殷跃辉教授团队实施,患者多年服药血压控制效果不佳。殷跃辉教授团队首先使用微创电生理的Columbus 三维心脏电生理标测系统(以下简称“Columbus 系统”)建立肾动脉血管模型,并联合使用了鸿电医疗的FalshPoint 肾动脉射频消融系统进行精准消融。患者血压下降明显,无并发症,达到了预期效果。
肾动脉射频消融系统首例临床试验
术中,殷跃辉教授使用“Columbus 系统”建立肾动脉血管模型后,精准寻找适合的消融靶点并在模型上进行标记,并且肾动脉消融系统自带的人工智能算法可辅助术者对消融靶点进行分类与判断。同时,肾动脉消融导管操控性佳,可到达肾动脉的相应位置,并使用肾动脉射频消融系统进行精准消融。鸿电医疗肾动脉消融系统的有效性与安全性在手术中起到了重要作用。
鸿电医疗自主研发的肾动脉射频消融系统是一款包含肾动脉射频消融导管和多路肾动脉射频消融仪的创新产品,是设计专用于未控及顽固性高血压等疾病治疗的整套设备器械。FlashPoint 肾动脉射频消融导管以其良好的操控性能,均匀的盐水灌注以及高强度头电极固定技术确保产品安全有效。肾动脉射频仪兼具单路及多路放电的功能,可实现稳定精准的功率输出及温度、阻抗检测,可与微创电生理Columbus 系统联合使用,实现三维指导下的精准定位与消融手术,减少X射线对术者和患者的伤害,提升手术的成功率。
未来,鸿电医疗将持续围绕交感神经调控,聚焦心、肺、慢病领域,努力打造全面产品管线,造福全球更多患者。同时也为微电生理持续推进全球化发展战略,坚持推进核心技术的创新与突破,力争成为根植中国、面向全球的国际化医疗器械企业打下了良好基础。