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4月25日,圣诺生物(688117.SH)发布2022年年度报告以及2023年一季报。报告显示,2022全年公司实现营收39571.68万元,同比增长2.38%;实现归母净利6448.44万元,同比增长5.28%。2023年第一季度,公司实现营收8151.66万元,实现归母净利1403.29,基本与22年同期持平。
资料显示,圣诺生物是一家专注于多肽类药物的研发、生产和销售的医药公司,经过20多年的发展,公司在多肽原料药和多肽CDMO领域已经具备较强竞争力,是国内最具实力的多肽研发生产企业之一。
近年来,多肽行业越发被人们所关注,一方面因为多肽药物市场规模快速增长,应用领域不断拓宽,根据Frost&Sullivan的数据,中国的肽类药物市场规模则是从2016年的63亿美元上升至2020年的85亿美元,年复合增速达到了8%,在免疫、消化道、抗肿瘤、骨科、产科等领域都有着优异的临床表现。在未来,全球多肽CDMO市场规模预计2025年54亿美元,2030年达118亿美元复合增长率13.2%/年;中国多肽CDMO将由2021年的13亿增长到2025年的57亿,2030年将达到人民币183亿元,复合增长率26.7%。
另一方面,许多多肽药物十分贴近人们的日常生活,如利拉鲁肽、司美格鲁肽等GLP-1药物因在减肥治疗中效果突出、副作用小,被誉为“减肥神药”,深受市场欢迎。诺和诺德2022年年报显示,GLP-1业务全年收入833.71亿丹麦克朗(约118.12亿美元),其中司美格鲁肽贡献710.49亿丹麦克朗(约100.65亿美元)。2023年3月中美华东利拉鲁肽2型糖尿病适应症获批,这是国内首款获批的利拉鲁肽,据华东医药(000963)公告称,减肥适应症已经提交上市申请,另有圣诺生物、正大天晴、瀚宇药业、通化东宝(600867)等多家厂商的利拉鲁肽处于在研中。
了解到,圣诺生物的多肽药物布局丰富,应用领域涵盖辅助生殖、Ⅱ型糖尿病、免疫调节、心血管、消化道、罕见病等领域,其中辅助生殖用药包括醋酸加尼瑞克、醋酸西曲瑞克、卡贝缩宫素、醋酸阿托西班等。
年报显示,2022年以来,圣诺生物在辅助生殖领域的用药研发成果不断,醋酸加尼瑞克原料药获得上市申请批准通知书;醋酸阿托西班注射液已通过一致性评价;卡贝缩宫素注射液已提交一致性评价申报;醋酸西曲瑞克原料药已提交上市登记。其中公司醋酸阿托西班注射液已于2023年4月中选第八批全国药品集中采购。
政策面,2023年2月国家医保局表示将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围,随后二十届二中全会提出要完善生育支持政策体系。随着各地政策的陆续落地,辅助生殖相关产业或将持续收益。
对于2023年经营规划,圣诺生物表示,公司将继续坚持以“产品研发与技术创新能力为导向、拓展CDMO服务项目与提升生产效率为双联动目标、加速扩产扩能、布局国内外营销市场”为主要经营思路。聚焦消化系统、免疫系统疾病、抗肿瘤、慢性乙肝、糖尿病及产科等重大疾病领域,不断研发突破有行业技术壁垒、专利壁垒等技术含量高、安全稳定性好、治疗效果确切的多肽药物,实现企业高质量发展的战略。